Diffusione degli HTP
in Giappone
British American Tobacco (BAT), Philip Morris (PMI) e Japan Tobacco (JTI) hanno utilizzato il Giappone e, in misura minore, la Corea del Sud come i mercati in cui testare i loro HTP. Entrambi i mercati del tabacco sono dominati da società che erano state monopoli di stato, con PMI al secondo posto. In entrambi i paesi i tassi di fumo sono molto alti e i fumatori prediligono sigarette a basso contenuto di catrame, per cui il tabacco riscaldato potrebbe rappresentare una alternativa allettante. (82)
I rapporti preliminari sulle vendite hanno mostrato forti tassi di adozione degli HTP. A marzo 2017, in Giappone, PMI aveva venduto tre milioni di dispositivi IQOS, e ha comunicato che “la domanda continua a superare l’offerta”. (83)
I dati dell’International Tobacco Control (ITC) Japan Survey del 2018 hanno mostrato che in Giappone la prevalenza dell’uso di HTP era del 2,7%, equivalente a quasi 4,4 milioni di persone. (85) I ricercatori hanno scoperto che oltre il 60% degli utenti di HTP dichiarava di utilizzare dispositivi IQOS. (85) Contrariamente a quanto afferma PMI, i ricercatori hanno scoperto che la maggior parte degli utenti di HTP fumava anche sigarette combustibili. (85)
Il successo degli HTP in Giappone potrebbe essere collegato al divieto di sigarette elettroniche. (85, 86) Infatti le sigarette elettroniche alla nicotina sono coperte dalla regolamentazione farmaceutica e, a partire dal 2020, non sono approvate per la vendita in Giappone. (87) I consumatori giapponesi sono più ricettivi ai prodotti innovativi (62) e ai valori culturali prevalenti in Giappone, due caratteristiche che non si applicano necessariamente ad altri mercati. (88, 89)
Inoltre, poiché è stato commercializzato in Giappone come un prodotto high tech e aspirazionale, cioè per persone intraprendenti e ambiziose, IQOS potrebbe attirare di più i giovani e i giovani adulti. (85, 89) Uno studio basato su dati del 2017 ha rilevato che gli HTP venivano utilizzati anche dagli adolescenti giapponesi, sebbene ancora a tassi inferiori rispetto alle sigarette combustibili e a quelle elettroniche. (90)
Philip Morris ha utilizzato lo stesso tipo di approccio di marketing in Corea del Sud, quando ha lanciato IQOS nel giugno 2017. (91) Studi successivi hanno mostrato che tra i giovani della Corea del Sud era molto diffuso un uso polivalente di HTP, sigarette elettroniche e sigarette convenzionali. (93, 94)
in Europa e Nord America
Negli USA, una recente survey su un campione di oltre 40.000 adulti, ha rilevato che oltre l’8% conosceva gli HTP, ma solo lo 0,5% li aveva utilizzati. L’uso di HTP era maggiore tra coloro che consumavano anche altri prodotti come sigarette e sigarette elettroniche. (95)
Gli HTP attraggono anche adolescenti e giovani adulti. (96, 97) Lo 0,7% degli studenti delle scuole medie e superiori ha riferito di aver utilizzato un HTP negli ultimi 30 giorni. (98)
In tutta Europa, l’uso di HTP è notevolmente più elevato e in aumento. Una survey del 2017-18 aveva rilevato che l’1,8% dei partecipanti di 11 paesi europei aveva utilizzato un HTP e lo 0,1% erano utenti attuali. (99) I dati del 2020 da 28 paesi europei hanno rilevato che il 6,5% aveva utilizzato un HTP (con il tasso più alto, quasi il 15%, in Repubblica Ceca) e l’1,3% erano utenti attuali. (100) In Italia, il 10% aveva consumato almeno una volta un HTP e il 3% era utente attuale.
Entrambi questi studi hanno rilevato che l’uso di HTP era più comune tra i giovani, tra ex fumatori e quelli attuali.
Ruolo di una fiscalità di favore nella diffusione degli HTP
In Europa, l’Italia è stata in prima linea nello sviluppo degli HTP. PMI ha scelto Milano per testare IOQS perché c’era un trattamento fiscale vantaggioso del prodotto (50% in meno rispetto alle sigarette convenzionali e allo stesso livello delle sigarette elettroniche), ma anche perché c’erano normative più clementi su imballaggi e marketing. (102-104) Le vendite annuali di IQOS di PMI sono cresciute dalle 11 tonnellate nel 2015, a 83 tonnellate nel 2016 e 519 tonnellate nel 2017. (103) Invece non andava così bene per la British American Tobacco, tanto che, nel luglio 2017, l’amministratore delegato di BAT Italia, Nicandro Durante, ha riferito che non c’era stato “nessun successo di sorta” di glo nei mercati europei come Italia e Svizzera.(30) Nel 2019, BAT era andata un po’ meglio, avendo guadagnato circa il 15% del mercato in valore, ma PMI continuava a dominare. (15)
La Convenzione quadro sul Controllo del Tabacco richiede che gli HTP siano tassati come gli altri prodotti del tabacco, ma in un certo numero di paesi essi sono tassati in modo più favorevole rispetto alle sigarette (vedi le pagine web sulla tassazione globale del tabacco). Non è chiaro se ciò si traduca sempre in prezzi più bassi per il consumatore e come il prezzo influenzi i tassi di consumo. Uno studio del 2018 concludeva che: “I vantaggi fiscali concessi agli HTP, piuttosto che fornire un segnale di prezzo a un consumatore che cerca di cambiare, forniscono un segnale di profitto alle aziende del tabacco per passare alla vendita di più HTP e meno sigarette combustibili”. (105)
Nel 2020 la Commissione Europea ha annunciato una revisione delle aliquote fiscali per HTP e sigarette elettroniche, al fine di raggiungere l’armonizzazione delle definizioni dei prodotti e della tassazione, tra i paesi dell’Unione. La fase di consultazione è stata annunciata il 2 giugno e si prevedeva un’intensa attività di lobbying da parte dell’industria del tabacco. (106-108) La Tax Foundation, con sede negli Stati Uniti, un think tank legato all’industria del tabacco, ha pubblicato un articolo il giorno successivo che descrive in dettaglio le aliquote fiscali esistenti in Europa e delinea proposte di cambiamento. (109)
Riduzione del danno: il tabacco come soluzione al problema del tabacco?
Le aziende del tabacco inquadrano gli HTP come alternative meno dannose alle sigarette, mentre l’OMS continua a sollecitare cautela, affermando che prove scientifiche indipendenti non confermano queste affermazioni.
La ricerca sui prodotti del tabacco riscaldato (HTP) è meno sviluppata di quella relativa alle sigarette elettroniche. (110, 111) Tuttavia, il consenso scientifico indipendente è che, quando i fumatori passano completamente dalle sigarette convenzionali agli HTP, sono esposti a livelli ridotti di alcune sostanze nocive (112) ma, sono anche esposti a livelli più elevati di altre sostanze potenzialmente nocive. I conseguenti rischi, soprattutto dopo un uso a lungo termine, rimangono sconosciuti. (112, 113)
Inoltre, non ci sono prove affidabili che gli HTP aiutino le persone a smettere di fumare. (112) Nel Regno Unito, una revisione Cochrane pubblicata nel gennaio 2022, ha evidenziato che fino ad oggi tutti i trials clinici che valutavano la sicurezza degli HTP erano stati finanziati dalle compagnie del tabacco. Degli undici studi, otto erano “a rischio non chiaro di distorsione (bias) e tre ad alto rischio”. (112) I revisori Cochrane hanno concluso che: “sull’efficacia e la sicurezza degli HTP, c’è bisogno di ricerca finanziata in modo indipendente”. (112)
La narrazione dell’industria
Il dirigente di RJ Reynolds, Steven Alderman, nel 2016, ha testimoniato in un tribunale americano che non esiste un prodotto del tabacco “sicuro”. (114) Tuttavia, alcuni produttori di tabacco hanno commercializzato gli HTP sostenendo che siano meno tossici o meno dannosi delle sigarette convenzionali. (115-117)
BAT e PMI hanno creato siti web dedicati (bat-science.com, pmiscience.com) per mostrare i loro sforzi di riduzione del danno e hanno pubblicato alcuni dei loro risultati su riviste scientifiche. (118, 119, 84, 120, 121)
Nel dicembre 2016, PMI ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense la domanda di classificare IQOS come “prodotto del tabacco a rischio modificato” (MRTP) che, in caso di esito positivo, consentirebbe a PMI di mettere in vendita IQOS negli Stati Uniti dichiarando che sono prodotti a rischio ridotto. (122)
Il 7 luglio 2020, la FDA ha concluso che i dati presentati da PMI mostrano che IQOS può ridurre l’esposizione a sostanze tossiche, ma non che riduca il rischio di malattie e morte, rispetto al fumo di sigarette. (113) Tuttavia, subito dopo, PMI ha lanciato una campagna internazionale di Pubbliche Relazioni, definendo la decisione FDA una “pietra miliare della salute pubblica”, (113, 114) dichiarando che la FDA aveva “lasciato la porta aperta per continuare il dialogo per andare al livello successivo”. (125)
Sebbene abbia dichiarato che avrebbe intrapreso lo stesso percorso per glo , BAT non ha presentato la domanda alla FDA, almeno fino a giugno 2022. (30)
Prove indipendenti emergenti
I sostenitori della salute pubblica hanno avvertito che gli effetti degli HTP sulla salute, a breve e a lungo termine, rimangono poco chiari e che, a causa della lunga storia di inganni dell’industria del tabacco sui rischi per la salute del fumo, (126) c’è un urgente bisogno di prove indipendenti. (127-129)
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): “questa generazione di HTP non è sul mercato da abbastanza tempo per poterne studiare i potenziali effetti. Non è ancora possibile trarre conclusioni sulla loro capacità di aiutare a smettere di fumare, sul loro potenziale per attirare nuovi giovani consumatori di tabacco (effetto gateway) o sull’interazione con altri prodotti del tabacco e sigarette elettroniche convenzionali, che si ha nei consumatori duali. Futuri studi indipendenti dovrebbero affrontare questi effetti, nonché la sicurezza e il rischio degli HTP.” (2)
Nuove prove suggeriscono che gli HTP potrebbero essere più dannosi per la salute di quanto le aziende del tabacco vorrebbero farci credere. Nel maggio 2017, in una lettera di ricerca su JAMA Internal Medicine, Auer e colleghi contestavano l’affermazione di PMI secondo cui IQOS riscalda il tabacco senza produrre combustione, fuoco, cenere o fumo e accusavano l’azienda di “aver fatto un giro di walzer attorno alla definizione di fumo per evitare i divieti di fumare in ambienti chiusi”. (130) Secondo gli autori, PMI si è appropriato indebitamente della percezione popolare, ma scientificamente errata, che solo la combustione rilasci sostanze chimiche dannose e crei fumo. Piuttosto, gli autori sostengono che anche la combustione incompleta (un processo noto come “pirolisi”) può produrre sostanze chimiche cancerogene. E gli autori dimostrano che con IOQS si verifica pirolisi. (130)
Sulla stessa linea, una revisione del 2022 di ricercatori indipendenti ha rilevato che le emissioni di IQOS potrebbero essere definite sia come aerosol che come fumo e che il fumo può svilupparsi senza combustione. Inoltre, le prove esistenti confermano che IQOS rilascia sostanze chimiche potenzialmente dannose, anche se a livelli inferiori rispetto alle sigarette. I ricercatori spiegano che gli studi di PMI potrebbero sottostimare le sostanze nocive nelle emissioni di IQOS, quando confronta i livelli di sostanze tossiche, nelle emissioni di IQOS con quelle delle sigarette, senza tener conto della massa di tabacco che, in IQOS, è minore. Se il confronto viene fatto a parità di massa, IQOS emette circa il doppio di catrame e nicotina rispetto alle sigarette. (132)
Una inchiesta della Reuters
Nel dicembre 2017, a seguito delle preoccupazioni sollevate da ex dipendenti di PMI per “una serie di irregolarità” relative a studi clinici che sono alla base della domanda di PMI alla FDA (133), Reuters ha condotto un’indagine indipendente. Ha scoperto che PMI aveva abbandonato un particolare esperimento perché la procedura di base per ottenere il consenso informato dai partecipanti allo studio non era stata seguita. Parlando con il ricercatore responsabile di quel particolare esperimento, questi ha detto alla Reuters che “non sapeva nulla di tabacco”. Reuters ha anche riferito che un secondo ricercatore aveva inviato campioni di urina che superavano i livelli normali nell’uomo e un terzo aveva confidato alla Reuters di “non tenere in grande considerazione tali studi clinici sponsorizzati dall’azienda, che sono ‘sporchi’ perché il loro scopo è più commerciale che scientifico”. (133) La risposta di PMI al report Reuters è stata che “tutti gli studi sono stati condotti da investigatori principali adeguatamente qualificati e formati” e che PMI aveva “adottato misure per affrontare qualsiasi irregolarità segnalata”. (133)
I documenti interni della Philip Morris
Nel 2018, i ricercatori del Center for Tobacco Control Research and Education dell’Università della California di San Francisco (UCSF) hanno pubblicato la loro ricerca sugli HTP, (31) dopo aver esaminato i documenti interni dell’azienda relativi ad Accord, il “precursore” IQOS , nonché i documenti e le comunicazioni aziendali dell’epoca e la domanda di PMI alla FDA. Hanno scoperto che: “Philip Morris ha commercializzato Accord come un prodotto del tabacco ‘più pulito’ nel tentativo di affrontare i crescenti problemi di salute dei fumatori, senza fare esplicite indicazioni sulla salute. Mentre le comunicazioni di Philip Morris affermavano che Accord riduceva l’esposizione degli utenti a componenti dannosi, scienziati e dirigenti dell’azienda hanno costantemente dichiarato tanto alle autorità di regolamentazione quanto al pubblico che tale riduzione non rendeva Accord più sicuro. (31) La ricerca ha rivelato che il design di IQOS, e le dichiarazioni del marketing, erano simili a quelli di Accord , e quindi IQOS era una nuova variante del prodotto, ma “senza miglioramenti coerenti nell’esposizione ai composti tossici“. (31) Hanno concluso che: “In contrasto con le precedenti affermazioni su Accord, Philip Morris ora afferma, nella sua domanda alla FDA, che IQOS riduce il rischio per la salute. Questo cambiamento di posizione probabilmente non è il risultato di alcuna differenza tossicologica tra Accord e IQOS, ma piuttosto un cambiamento nel panorama sociale e normativo che consente queste affermazioni. (31)
L’Istituto Superiore di Sanità Italiano
Un’analisi di IQOS commissionata dal governo italiano all’Istituto Superiore di Sanità ha inoltre concluso che le dichiarazioni di rischio ridotto di PMI non hanno resistito. Un’indagine nel 2020 dell’Organized Crime and Corruption Reporting Project (OCCRP) e dell’emittente italiana Radiotelevisione Italiana (RAI) ha rilevato che l’Istituto nazionale di sanità italiano aveva condotto analisi sugli HTP. (134-136) L’Istituto ha comunicato le proprie conclusioni al governo italiano dopo che era stata approvata dal parlamento una riduzione della tassa sugli HTP (al 50% di quella delle sigarette combustibili). (135, 137)
All’inizio di giugno 2020, il Ministero della Salute italiano ha pubblicato una sintesi di questa ricerca che ha concluso che: “I dati scientifici presentati… non sono sufficienti per stabilire che [IQOS] riduca il rischio del prodotto rispetto ai prodotti della combustione a parità di condizioni d’uso ”. (135)
Non ci sono prove dell’efficacia degli HTP per smettere di fumare
Una revisione Cochrane pubblicata nel gennaio 2022, ha rilevato i pochi dati esistenti sull’efficacia degli HTP come aiuti per smettere di fumare e ha concluso che il loro uso per aiutare i fumatori a smettere rimane incerto. Gli autori hanno identificato due studi su serie temporali, che hanno mostrato un’accelerazione del calo delle vendite di sigarette in seguito all’introduzione degli HTP nel mercato giapponese. Tuttavia, le prove erano di qualità molto bassa con alto rischio di distorsioni, e infine: le vendite di sigarette sono una misura indiretta della prevalenza del fumo. (112)
Regolamentazione degli HTP
L’OMS e il Segretariato della Convenzione quadro dell’OMS sul controllo del tabacco (FCTC) hanno avvertito che gli HTP dell’industria del tabacco creano dipendenza, (139) “alla ricerca del profitto piuttosto che della salute pubblica”, (140) e dovrebbero essere soggetti alle stesse misure politiche e normative applicato a tutti i prodotti del tabacco, in linea con la Convenzione Quadro per il Controllo del Tabacco. (139)
Alla Conferenza delle Parti della Convenzione, nel 2018 (COP 8), le parti hanno convenuto di regolamentare gli HTP come prodotti del tabacco ai sensi degli articoli e delle linee guida della Convenzione. (141) Nel marzo 2019, il segretariato della Convenzione ha emesso una nota informativa in cui sono raccolte tutte le decisioni della Conferenza delle parti (COP) relative ai nuovi prodotti del tabacco, compresi gli HTP. (142)
I singoli paesi si trovano in fasi diverse nella regolamentazione degli HTP; alcuni li hanno banditi a titolo definitivo, mentre alcuni in Europa ne hanno consentito la vendita a determinate condizioni normative. (143-145) Per ulteriori informazioni, é possibile consultare il sito Web di Global Tobacco Control.
Ci sono state alcune modifiche significative alla regolamentazione tra la fine del 2019 e l’inizio del 2020. Nel dicembre 2019, l’India ha approvato una legge che vieta gli HTP, le sigarette elettroniche e tutti i dispositivi simili. (146) Nel febbraio 2020, il Messico ha vietato l’importazione di HTP e sigarette elettroniche con decreto presidenziale. (147) Nel giugno 2020, la Therapeutic Goods Administration (TGA) del governo australiano ha emesso una sentenza provvisoria di rigetto della vendita di HTP, divenuta definitiva nell’agosto 2020, a fronte di notevoli pressioni da parte di PMI per consentire la vendita di IOQS in Australia. (148-151) La sentenza finale conclude: “il mantenimento dell’attuale divieto degli HTP è necessario per proteggere la salute pubblica dai rischi associati all’introduzione di un nuovo prodotto a base di nicotina per uso non terapeutico”. (149)
Il 27 luglio 2020, l’OMS ha rilasciato una dichiarazione in cui ricorda alle parti che “i prodotti del tabacco riscaldato sono prodotti del tabacco” e che, sebbene gli Stati Uniti non siano firmatari, nei paesi che hanno sottoscritto la Convenzione, questa si applica pienamente agli HTP. (155) In relazione agli impatti sulla salute, ha affermato: “L’OMS ribadisce che la riduzione dell’esposizione a sostanze chimiche nocive nei prodotti a base di tabacco riscaldato (HTP) non li rende innocui, né si traduce in una riduzione del rischio per la salute umana. In effetti, alcune tossine sono presenti a livelli più elevati negli aerosol HTP rispetto al fumo di sigaretta convenzionale e vi sono alcune tossine aggiuntive presenti negli aerosol HTP che non sono presenti nel fumo di sigaretta convenzionale. Le implicazioni per la salute dell’esposizione a questi prodotti sono sconosciute.(…) Dato che la salute può essere influenzata dall’esposizione a tossine aggiuntive quando si usano gli HTP, le affermazioni che essi riducano l’esposizione a sostanze chimiche dannose rispetto alle sigarette convenzionali sono fuorvianti.” (155)
L’OMS ha anche richiamato l’attenzione sulle condizioni specifiche della FDA che richiedono il monitoraggio dell’uso e dell’esposizione dei giovani e sul fatto che PMI non deve utilizzare la decisione della FDA per fuorviare i consumatori: “…. questi prodotti non sono sicuri né “approvati dalla FDA”. Le ordinanze che dichiarano la modifica dell’esposizione non consentono all’azienda di fare altre dichiarazioni di rischio modificate o dichiarazioni esplicite o implicite che trasmettono o potrebbero indurre i consumatori a credere che i prodotti siano approvati dalla FDA, o che la FDA ritenga che i prodotti siano sicuri per l’uso da parte dei consumatori. (155, 156)
Fonte
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